根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南德美药业有限公司、河南大华生物技术有限公司、河南后羿实业集团有限公司和河南后羿制药有限公司4家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年5月30日至2022年6月14日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。
联系方式如下:
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邮编:450000
联系人:张玉霞
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | ||||||||||||
1 | 河南德美药业有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)、中药提取(甘草浸膏、刺五加浸膏) | 异地扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年5月23日-24日 | ||||||||||||
2 | 河南大华生物技术有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、栓剂、消毒剂(液体,D级)、消毒剂(固体) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年5月19日-20日 | ||||||||||||
3 | 河南后羿实业集团有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、大黄浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物、连翘提取物) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年5月21日-22日 | ||||||||||||
4 | 河南后羿制药有限公司 | 非无菌原料药(D级、盐酸多西环素、卡巴匹林钙、盐酸头孢噻呋、盐酸恩诺沙星、叶酸、盐酸、烟酰胺、维生素B6、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉、环丙氨嗪、盐酸左旋咪唑、芬苯达唑、阿苯达唑、氟苯尼考、替米考星、盐酸土霉素、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、氟尼辛葡甲胺) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年5月22日-23日 | ||||||||||||