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关于兽药GMP检查验收情况的公示

时间:2022-05-30 来源:河南省农业农村厅法规处

  根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南德美药业有限公司、河南大华生物技术有限公司、河南后羿实业集团有限公司和河南后羿制药有限公司4家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年5月30日至2022年6月14日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。

  联系方式如下:

  地址:河南省郑州市农业路27号

  邮编:450000

  联系人:张玉霞

  电话:0371-65917265

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收日期


1

河南德美药业有限公司

粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)、中药提取(甘草浸膏、刺五加浸膏)

异地扩建

兽药GMP合格生产线

2022年5月23日-24日



2

河南大华生物技术有限公司

粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、栓剂、消毒剂(液体,D级)、消毒剂(固体)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年5月19日-20日



3

河南后羿实业集团有限公司

粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、大黄浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物、连翘提取物)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年5月21日-22日


4

河南后羿制药有限公司

非无菌原料药(D级、盐酸多西环素、卡巴匹林钙、盐酸头孢噻呋、盐酸恩诺沙星、叶酸、盐酸、烟酰胺、维生素B6、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉、环丙氨嗪、盐酸左旋咪唑、芬苯达唑、阿苯达唑、氟苯尼考、替米考星、盐酸土霉素、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、氟尼辛葡甲胺)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年5月22日-23日



















 


责任编辑:席姗