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关于兽药GMP检查验收情况的公示

时间:2022-06-14 来源:河南省农业农村厅法规处

  根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对漯河汇德生物科技有限公司、洛阳泓聚德动物药业有限公司等11家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年6月14日至21日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。

  联系方式如下:

  地址:河南省郑州市农业路27号

  邮编:450000

  联系人:张玉霞

  电话:0371-65917265


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收日期

1

漯河汇德生物科技有限公司

粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体,D级)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年6月9-10日

2

洛阳泓聚德动物药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂

迁址重建

兽药GMP合格生产线

2022年6月12-13日

3

河南省华诚生物技术有限公司

消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)

新建

兽药GMP合格生产线

2022年6月11-12日

4

洛阳瑞华动物保健品有限公司

粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年6月10-11日

5

商丘美兰生物工程有限公司

胚培养病毒活疫苗(动态)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(动态)、猪瘟活疫苗(兔源)(动态)、胚培养病毒灭活疫苗(动态)、细胞培养病毒灭活疫苗(动态)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(动态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(动态)、卵黄抗体(动态)、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗(与细胞悬浮培养病毒灭活疫苗共线)(静态)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年6月5-7日

6

鹤壁神康生物制品有限公司

胚培养病毒灭活疫苗

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年6月3-4日

7

河南百奥生物工程有限公司

免疫学类诊断制品(B类)

复验

兽药GMP合格生产线

2022年6月4-5日

8

中兽医(汤阴)生物科技有限公司

颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年6月9-10日

9

洛阳惠德生物工程有限公司

粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黄岑提取物)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年6月11-12日

10

河南龙马动物药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体,D级)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年6月7-8日

11

河南惠通天下生物工程有限公司

粉剂/预混剂

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年6月7-8日

 


责任编辑:席姗