根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对漯河汇德生物科技有限公司、洛阳泓聚德动物药业有限公司等11家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年6月14日至21日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。
联系方式如下:
地址:河南省郑州市农业路27号
邮编:450000
联系人:张玉霞
电话:0371-65917265
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 |
1 | 漯河汇德生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体,D级) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年6月9-10日 |
2 | 洛阳泓聚德动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂 | 迁址重建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年6月12-13日 |
3 | 河南省华诚生物技术有限公司 | 消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年6月11-12日 |
4 | 洛阳瑞华动物保健品有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年6月10-11日 |
5 | 商丘美兰生物工程有限公司 | 胚培养病毒活疫苗(动态)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(动态)、猪瘟活疫苗(兔源)(动态)、胚培养病毒灭活疫苗(动态)、细胞培养病毒灭活疫苗(动态)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(动态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(动态)、卵黄抗体(动态)、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗(与细胞悬浮培养病毒灭活疫苗共线)(静态) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年6月5-7日 |
6 | 鹤壁神康生物制品有限公司 | 胚培养病毒灭活疫苗 | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年6月3-4日 |
7 | 河南百奥生物工程有限公司 | 免疫学类诊断制品(B类) | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年6月4-5日 |
8 | 中兽医(汤阴)生物科技有限公司 | 颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年6月9-10日 |
9 | 洛阳惠德生物工程有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黄岑提取物) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年6月11-12日 |
10 | 河南龙马动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体,D级) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年6月7-8日 |
11 | 河南惠通天下生物工程有限公司 | 粉剂/预混剂 | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年6月7-8日 |